OD体育苏报讯（记者 朱瀚墨）昨天，亿腾医药（苏州）有限公司获得国家药监局批复，该公司一款哮喘治疗药的原研地产化转移申请正式获批。这意味着该产品的技术和生产已完成从海外到苏州的转移。这是国内首个吸入高端复杂制剂原研地产化的药物。

　　据介绍，该药品是一种ICS（吸入性糖皮质激素）雾化吸入制剂。应对哮喘，ICS是一种主要控制方法，而雾化吸入制剂占了ICS吸入剂市场的绝大部分。

　　亿腾医药生产运营副总裁陈阳介绍，丙酸氟替卡松是新一代ICS分子，该新药基于此研制。截至目前OD体育，这也是国内唯一获准上市的丙酸氟替卡松雾化剂。相较于传统药物，该新药的激素用量更少、抗炎效果更强。“据测算，要达到相同疗效，这款药只相当于用了同类产品一半的激素OD体育。用药后，不仅不影响儿童生长发育OD体育，患儿发生口腔念珠菌的概率也低。因此，更有利于儿童及青少年哮喘患者的疾病控制。”

　　2019年，亿腾通过收购获得亿瑞平的相关资产成为其中国药品上市许可人。“2020年，该公司设计建设时，我们便派出专家，进行针对性指导、开展现场检查。”江苏省药品监督管理局苏州检查分局、省药监局审评核查苏州分中心相关负责人介绍，为帮助企业少走弯路，提高效率，三年来，他们又对该公司后续产品项目的技术转移、工艺验证策略等方面进行全流程指导OD体育。

　　“企业顺利取得药品生产许可证OD体育，上市流程中具体问题的解决，都离不开苏州分局、分中心专家的帮助指导。”陈阳说，今后进一步扩大生产规模，将惠及更多患者。

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